Praziquantel Powder היא מרכיב פרמצבטי פעיל בדרגה-תרופתית (API) המסופק כאבקה גבישית עדינה, המשמשת בייצור תכשירים וטרינריים ותרופות.
תכונות מפתח
מפרט בדיקה מוגדר
בדיקה נשלטת במסגרת תקני פרמקופיה (למשל . 98.0%–102.0%) עם בדיקת HPLC מאומתת עבור כל אצווה.
חומרים קשורים מבוקרים
זיהומים בודדים וסך הכל נשלטים לפי מגבלות פרמקופיה (למשל USP/EP), מאומתים על ידי HPLC עם ספי טומאה מוגדרים.
חלוקת גודל חלקיקים מוגדרת
חלוקת גודל החלקיקים נשלטת על ידי סינון או עקיפה בלייזר (למשל D90 בטווח שצוין) כדי להבטיח ביצועי מיזוג אחידים.
תכולת לחות מבוקרת
תכולת הלחות נשלטת בגבולות מוגדרים (למשל פחות או שווה ל-0.5%-1.0%) באמצעות Karl Fischer או אובדן בשיטות ייבוש.
תאימות ממס שיורית
שאריות ממסים נשלטות בהתאם להנחיות ICH Q3C, מאומתות על ידי ניתוח GC עבור כל אצוות ייצור.
בקרת מתכת כבדה
Pb, As, Cd ו-Hg נשלטים במסגרת גבולות פרמקופיה או ICH Q3D, מאומתים על ידי ICP-MS או שיטות מקבילות.
תאימות ואיכות
GMP-מערכת ייצור מיושרת
מיוצר תחת מערכת ניהול איכות פרמצבטית המותאמת לדרישות GMP עם בקרת SOP מתועדת.
שיטות אנליטיות מאומתות
בדיקה, זיהומים, שאריות ממסים ולחות נבדקו באמצעות שיטות מאומתות כולל HPLC, GC ו-KF.
הסמכה לחומר גלם
חומרי קלט מאומתים מול מפרטי זהות ואיכות לפני הייצור.
מערכת מעקב אצווה
עקיבות מלאה המכסה מקורות חומר גלם, תהליך ייצור ושחרור סופי.
מכירות ומסחר
יכולת אספקת API בכמות גדולה
זמין בקנה מידה-קילוגרם ובכמויות גדולות יותר עבור רכש תעשייתי רציף.
אריזות פרמצבטיות סטנדרטיות
ארוז בתופי סיבים עם שקיות פנימיות PE כפולות או מיכלים אטומים בדרגת תרופות-.
תמיכה בתיעוד ייצוא
COA, MSDS ותיעוד רגולטורי מסופק למשלוח בינלאומי.
ניהול זמן אספקה יציב
תזמון ייצור מסודר על פי נפח ההזמנה ודרישות המפרט.
שירות התאמה אישית
גודל חלקיקים מותאם אישית
התפלגות גודל החלקיקים (D50/D90) מתכווננת בהתאם לדרישות הניסוח.
אריזה מותאמת אישית
פורמטי אריזה גמישים כולל תופים ומיכלים אטומים.
יישור מפרט
ניתן להתאים את פרמטרי האיכות למפרטי הלקוח במסגרת הפרמקופיה.
למה לבחור בנו?
ניסיון רב בתעשייה
למעלה מ-15 שנות ניסיון במיצוי בוטני עם כ-2000 מוצרים, תוך שילוב ייצור, מו"פ ואספקה גלובלית.
מערכת ייצור מלאה
קווי ייצור מלאים הכוללים מיצוי, ריכוז, ייבוש ומיזוג עם-סדנה סטנדרטית של GMP ובקרת-תהליכים.
בקרת איכות קפדנית
כל אצווה נבדקה מחומר גלם למוצר מוגמר, כולל HPLC, GC-MS, מתכות כבדות וניתוח מיקרוביולוגי.
אישורים בינלאומיים
מוסמך עם תקנים ISO9001, ISO22000, חלאל, כשר, IP (לא-GMO) ותקנים אורגניים לתאימות גלובלית.
ניסיון באספקה עולמית
מוצרים המיוצאים לאירופה, צפון אמריקה ודרום מזרח אסיה, בשימוש נרחב בתעשיות תוספי מזון, פארמה, קוסמטיקה ומזון.
הסמכות
סטנדרטים גבוהים יותר, הגנה מרגיעה יותר
משלוח & משלוח & חבילה
סטנדרטים גבוהים יותר, הגנה מרגיעה יותר
|
פרטי אריזה |
10 גרם/שקית, 1 ק"ג/שקית/25 ק"ג/תוף, על פי הדרישות שלך |
|
נָמָל |
הנמל הראשי של סין |
שאלות נפוצות
האם ניתן לספק גדלים שונים של חלקיקים?
ניתן להתאים את חלוקת גודל החלקיקים בתוך יכולות ייצור מוגדרות.
האם בדיקות של צד שלישי-נתמכות?
ניתן לארגן בדיקות של-צד שלישי לפי בקשה.
כיצד מובטחת עקביות אצווה?
עקביות נשמרת באמצעות פרמטרי ייצור סטנדרטיים ואימות ברמת-אצווה.
אילו אפשרויות אריזה קיימות?
זמינים אריזות תוף סטנדרטיות ומיכלי תרופות אטומים.
האם ניתן להתאים את המפרטים לפרמקופיות שונות?
ניתן ליישר מפרטים לתקנים USP, EP או אחרים במסגרת יכולת הייצור.
תגיות פופולריות: אבקת praziquantel, מפעל אבקת praziquantel בסין
